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pH计在制药行业中的应用(2)

发布时间:2019-11-25浏览:184次

注射用硫酸链霉素在医疗中也是较为常用的药剂,适应症为1.本品主要与其他抗结核药联合用于结核分枝杆菌所致各种结核病的初治病例,或其他敏感分枝杆菌感染。2.本品可单用于治疗土拉菌病,或与其他抗菌药物联合用于鼠疫、腹股沟肉芽肿、布鲁菌病、鼠咬热等的治疗。3.亦可与青霉素或氨苄西林联合治疗草绿色链球菌或肠球菌所致的心内膜炎。根据【中国药典2015版】二部中对注射用硫酸链霉素有明确要求需要进行pH值的测定,其规定:加水制成每1ml中含20万单位的溶液pH值应为4.5~7.0,测定方法按【中国药典2015版】三部中通则0631规定执行。

1,仪器准备

可推荐选择凌析仪器pH122H,测量范围大,测量准确,大屏幕反显,显示更清晰,其配置电极为ZE602三合一电极,其内置温度传感器,自动温度补偿。

2,样品准备

取某制药公司具有代表性的注射用硫酸链霉素(20万单位/mL)样品两份(1#、2#)各50mL待测,如未及时测量检验,应将试样放入密封的容器中,并在0~5℃下冷藏(不宜超过24H)。

3,标准液制备

推荐选择上海凌析标准缓冲液:pH4.00缓冲液、pH6.86缓冲液、pH9.18缓冲液。

4,仪器校准

建议对仪器进行三点校准,已保证测量的准确性。

5,样品测量

仪器测量前建议通电30分钟以上,并进行仪器校准。将pH电极插入1#样品中,插入深度1cm左右,按测量键,待稳定图标显示即记录pH值和当前温度值,按以上方法再测量和记录; 2#样品同样按以上方法测量并记录数据。

6,样品数据分析

样品温度(℃)(pH)值平均值(pH)
1#25.16.356.35
25.36.34
2#24.66.376.38
24.86.38

 

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