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pH计在制药行业中的应用(1)

发布时间:2019-11-22浏览:194次

pH计在制药行业中的应用

注射用头孢唑林钠(Cefazolin Sodium for InjECTion)在医疗过程中为常用药剂,本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。对青霉素过敏,肝、肾功能不全患者慎用。类别同头孢唑林钠。适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。根据【中国药典2015版】二部中对注射用头孢唑林钠有明确要求需要进行pH值的测定,其规定:10%注射用头孢唑林钠溶液pH值应为4.5~6.5,测定方法按【中国药典2015版】三部中通则0631规定执行。

1,仪器准备​

推荐选择凌析仪器pH122H,测量范围大,测量准确,大屏幕反显,显示更清晰,其配置电极为ZE602三合一电极,其内置温度传感器,自动温度补偿。

2,样品准备

取某制药公司具有代表性的注射用头孢唑林钠(10%)样品两份(1#、2#)各100mL待测,如未及时测量检验,应将试样放入密封的容器中,并在0~5℃下冷藏(不宜超过24H)。

3, 标准液准备

推荐选择上海凌析标准缓冲液:pH4.00缓冲液、pH6.86缓冲液、pH9.18缓冲液。

4,仪器校准

建议对仪器进行三点校准,已保证测量的准确性。

5, 样品 测量

仪器 测量 前建议通电30分钟以上,并进行仪器校准。将pH电极插入1#样品中,插入深度1cm左右,按测量键,待稳定图标显示即记录pH值和当前温度值,按以上方法再测量和记录; 2#样品同样按以上方法测量并记录数据。

6,样品数据分析

样品

温度(℃)

(pH)值

平均值(pH)

 

1#

22.1

4.95

 

4.95

22.3

4.94

 

2#

23.6

4.97

                       

                   4.98

23.8

4.98

 

 

 

 

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